ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס)
שימוש מיועד
ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) אמורה לשמש בשילוב עם ביטויים קליניים ותוצאות בדיקות מעבדה אחרות כדי לסייע באבחון של חולים עם חשד לזיהום ב-SARS-CoV-2.המבחן
מיועד רק לאנשי מקצוע רפואיים.הוא מספק רק תוצאת בדיקת סקר ראשונית ויש לבצע שיטות אבחון חלופיות ספציפיות יותר על מנת לקבל אישור של זיהום ב-SARS-CoV-2.לשימוש מקצועי בלבד.
עקרון הבדיקה
זהו מבחן זרימה לרוחב המזהה באופן איכותי נוכחות של חלבון נוקלאוקפסיד (N) בדגימות בדרכי הנשימה העליונות.בדיקת זרימה רוחבית זו מתוכננת בפורמט האימונואסאי של כריך נוגדנים כפולים.
תוכן עיקרי
הרכיבים שסופקו מפורטים בטבלה.
| רְכִיב/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן 1 | 5 מבחנים | 25 מבחנים |
| כוסות נייר חד פעמיות | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
| תמיסת ליסיס לדוגמא | 1 צינור | 5 צינורות | 25 צינורות |
| תיק הובלה דגימה | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
| הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
| תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
מבצע זרימה
2. תזמון אופטימלי של איסוף דגימות: לאחר קימה ולפני צחצוח שיניים, אכילה או שתייה.
2 קח דגימות רוק טריות של 200μL עם טפטפת חד פעמית (הרוק הנספג עולה לסולם הראשון של טפטפת חד פעמית) מהמיכל.
3 העבירו את דגימות הרוק לצינור החילוץ ונערו וערבבו אותו.
4 חבר בחוזקה את מכסה הטפטפת לחלק העליון של צינור החילוץ.לאחר מכן הפוך בעדינות את צינור החילוץ 5 פעמים.
5 העבירו דגימה של 3 טיפות (בערך 100μL) לבאר המדגם והתחל לספור.הערה: אם משתמשים בדגימה קפואה, הדגימה חייבת להיות בטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.
פרשנות התוצאה
תוצאה חיובית
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T) והן בקו הבקרה (C).זה מצביע על תוצאה חיובית עבור אנטיגנים SARS-CoV-2 בדגימה.
תוצאה שלילית
פס צבעוני מופיע בקו הבקרה (C) בלבד.זה מצביע על כך שריכוז האנטיגנים של SARS-CoV-2 אינו קיים או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.
תוצאה לא חוקית
לא מופיעה פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה.ה
ייתכן שלא מילאו את ההנחיות כראוי או שהבדיקה התדרדרה.מומלץ לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה.
מידע על ההזמנה
| שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& סטו.טמפ' |
| ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) | XGKY-002 | 1 מבחן/ערכה | Saliva | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| XGKY-002-5 | 5 מבחנים/ערכה | ||||
| XGKY-002-25 | 25 מבחנים/ערכה |
