ערכת בדיקה מהירה לנוגדני IgM/IgG (COVID-19) (כרומטוגרפיית לטקס)
שימוש מיועד
מיועד לגילוי מהיר ואיכותי של נוגדני IgG/IgM נגד תסמונת הנשימה החריפה החמורה של קורונה 2 (SARS-CoV-2) בדגימת דם מלא, סרום או פלזמה אנושית. הבדיקה מיועדת לשמש ככלי עזר באבחון מחלת זיהום בקורונה, הנגרמת על ידי SARS-CoV-2. הבדיקה מספקת תוצאות בדיקה ראשוניות. תוצאות שליליות אינן שוללות הדבקה ב-SARS-CoV-2 ואין להשתמש בהן כבסיס בלעדי לטיפול או להחלטות ניהול אחרות. לשימוש אבחוני חוץ גופי בלבד.
עקרון הבדיקה
זה מבוסס על עקרון של בדיקת אימונו-לכידה לקביעת נוגדנים מסוג IgG/IgM ל-COVID-19 בדם מלא, בסרום ובפלזמה של בני אדם. כאשר הדגימה מוסיפה למכשיר הבדיקה, היא תיספג לתוך המכשיר באמצעות פעולה נימית, תוך ערבוב עם צמד לטקס צבעוני של אנטיגן רקומביננטי SARS-CoV-2 ותזרום דרך הממברנה המצופה מראש.
תוכן עניינים עיקרי
הרכיבים המסופקים רשומים בטבלה.
| רכיב REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן אחד | 25 בדיקות |
| חַד פַּעֲמִי | חתיכה אחת | 25 יחידות |
| תמיסת ליזיס לדוגמה | שפופרת אחת | 25 צינורות |
| הוראות שימוש | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
| תעודת תאימות | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
זרימת פעולה
אם הריאגנט מאוחסן במקרר בטמפרטורה של 4-8 מעלות צלזיוס, יש להוציא את כרטיס הריאגנט ולהשאירו בטמפרטורת החדר למשך יותר מ-30 דקות.
1. פתחו את שקית נייר האלומיניום של כרטיס הבדיקה. הוציאו את כרטיס הבדיקה והניחו אותו אופקית על שולחן.
2. השתמשו בפיפטה כדי לשאוב דגימה (סרום, פלזמה או דם מלא) והוסיפו 10 מיקרוליטר לפתח הדגימה של כרטיס הבדיקה, ולאחר מכן הוסיפו מיד 60 מיקרוליטר של תמיסת דילול דגימה. התחילו לספור.
3. לאחר 15 דקות, קראו את התוצאות באופן ויזואלי. (הערה: אין לקרוא את התוצאות לאחר 20 דקות!)
פירוש התוצאות
1.תוצאה שלילית
אם רק קו בקרת האיכות C מופיע וקווי הגילוי G ו-M אינם מופיעים, פירוש הדבר שלא זוהה נוגדן חדש לנגיף הקורונה והתוצאה שלילית.
2. תוצאה חיובית
2.1 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הגילוי M, משמעות הדבר היא שזוהה נוגדן IgM חדש נגד נגיף הקורונה, והתוצאה חיובית לנוגדן IgM.
2.2 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הגילוי G, משמעות הדבר היא שזוהה נוגדן IgG חדש נגד נגיף הקורונה והתוצאה חיובית לנוגדן IgG.
2.3 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קווי הגילוי G ו-M, משמעות הדבר היא שזוהו נוגדני IgG ו-IgM נגד נגיף הקורונה החדש, והתוצאה חיובית גם לנוגדני IgG וגם לנוגדני IgM.
3. תוצאה לא חוקית
אם לא ניתן לראות את קו בקרת האיכות C, התוצאות יהיו לא תקפות בין אם מופיע קו בדיקה ובין אם לא, ויש לחזור על הבדיקה.
פרטי הזמנה
| שם המוצר | מספר קטלוגי | גוֹדֶל | דוּגמָה | חיי מדף | טמפרטורת מעבר וסטום |
| ערכת בדיקה מהירה לנוגדני IgM/IgG (COVID-19) (כרומטוגרפיית לטקס) | B001C-01 | בדיקה/ערכה אחת | סרום/פלזמה/דם מלא | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 בדיקות/ערכה |
