ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן משולב S. pneumoniae/L. pneumophila (בדיקה אימונוכרומטוגרפית)
פרטי מוצר
שימוש מיועד
ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן S. pneumoniae/L. pneumophila Combo (בדיקה אימונוכרומטוגרפית) היא בדיקת זרימה צידית מהירה in vitro, המכונה גם בדיקה אימונוכרומטוגרפית זרימה צידית, המיועדת לגילוי איכותני של אנטיגנים של Streptococcus pneumoniae ו-Legionella pneumophila בדגימות שתן מחולים עם תסמינים של דלקת ריאות. הבדיקה נועדה לסייע באבחון זיהומים של S. pneumoniae ו-L. pneumophila serogroup 1. יש לפרש את התוצאות של ערכת הבדיקה המהירה לאנטיגן S. pneumoniae/L. pneumophila Combo בשילוב עם הערכה קלינית של המטופל ושיטות אבחון אחרות.
עקרון הבדיקה
ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן משולב S. pneumoniae/L. pneumophila (מבחן אימונוכרומטוגרפי) היא מבחן אימונוכרומטוגרפי לזרימה רוחבית. יש לו שלושה קווים מצופים מראש, קו בדיקה "T1" ל-S. pneumophila, קו בדיקה "T2" ל-L. pneumophila וקו בקרה "C" על קרום הניטרוצלולוז. נוגדנים חד שבטיים של עכברים נגד S. pneumophila ו-L. pneumophila מצופים באזור קו הבדיקה ונוגדנים IgY של עיזים נגד עוף מצופים באזור הבקרה.
תוכן עניינים עיקרי
הרכיבים המסופקים רשומים בטבלה.
| חומרים / מסופקים | כמות (1 בדיקה/ערכה) | כמות (5 בדיקות/ערכה) | כמות (25 בדיקות/ערכה) |
| ערכת בדיקה | מבחן אחד | 5 מבחנים | 25 בדיקות |
| בַּלָם | בקבוק אחד | 5 בקבוקים | 25/2 בקבוקים |
| טַפטֶפֶת | חתיכה אחת | 5 יחידות | 25 יחידות |
| שקית הובלת דגימות | חתיכה אחת | 5 יחידות | 25 יחידות |
| הוראות שימוש | חתיכה אחת | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
| תעודת תאימות | חתיכה אחת | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
זרימת פעולה
אנא קראו את ההוראות בעיון לפני הבדיקה. לפני הבדיקה, יש לאזן את קסטות הבדיקה, תמיסת הדגימה והדגימות לטמפרטורת החדר (15-30 מעלות צלזיוס או 59-86 מעלות פרנהייט).
1. הוציאו את הקסטה, הניחו אותה על שולחן אופקי.
2. בעזרת טפטפת החד-פעמית המצורפת, אספו דגימה והוסיפו 3 טיפות (125 מיקרוליטר) של שתן ו-2 טיפות (90 מיקרוליטר) של נוזל בופר לבאר הדגימה העגולה שעל קלטת הבדיקה. התחילו לספור. (אין לגעת או להזיז את קלטת הבדיקה עד להשלמת הבדיקה ומוכנה לקריאה.)
3. קרא את התוצאה תוך 10-15 דקות. זמן הסבר התוצאה לא יעלה על 20 דקות.
פירוש התוצאות
1. חיובי לבדיקת S. pneumoniae
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T1) והן בקו הבקרה (C). זה מצביע על תוצאה חיובית לאנטיגנים של S. pneumoniae בדגימה.
2. חיובי ל-L. pneumophila
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T2) והן בקו הבקרה (C). זה מצביע על תוצאה חיובית לאנטיגנים של L. pneumophila בדגימה.
3. חיובי ל-S. pneumoniae ול-L. pneumophila
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T1), בקו הבדיקה (T2) ובקו הבקרה (C). זה מצביע על תוצאה חיובית עבור האנטיגנים S. pneumoniae ו-L. pneumophila בדגימה.
4. תוצאה שלילית
פס צבעוני מופיע רק בקו הבקרה (C). זה מציין שריכוז האנטיגנים של S. Pneumoniae או L. pneumophila אינו קיים או שהוא מתחת לסף הגילוי של הבדיקה.
5. תוצאה לא חוקית
לא מופיע פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה. ייתכן שההוראות לא בוצעו כהלכה או שהבדיקה התדרדרה. מומלץ לבדוק את הדגימה שוב.
פרטי הזמנה
| שם המוצר | מספר קטלוגי | גוֹדֶל | דוּגמָה | חיי מדף | טמפרטורת מעבר וסטום |
| ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן משולב S. pneumoniae/L. pneumophila (בדיקה אימונוכרומטוגרפית) | B027C-01 | בדיקה/ערכה אחת | Uריין | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B027C-05 | 5 בדיקות/ערכה | ||||
| B027C-25 | 25 בדיקות/ערכה |
