שימוש מיועד
ערכת בדיקה מהירה לנוגדני IgM/IgG לנגיף דנגי (כרומטוגרפיה רוחבית) היא בדיקת אימונו-זרימה רוחבית המיועדת לגילוי מהיר ואיכותי של נוגדני IgG ו-IgM לנגיף דנגי בסרום אנושי, פלזמה, דם מלא או דם מלא מקצה האצבע. בדיקה זו מספקת תוצאת בדיקה ראשונית בלבד. הבדיקה מיועדת לשימוש על ידי אנשי מקצוע רפואיים בלבד.
עקרון הבדיקה
למכשיר הבדיקה IgM/IgG של דנגה יש 3 קווים מצופים מראש, "G" (קו בדיקת IgG של דנגה), "M" (קו בדיקת IgM של דנגה) ו-"C" (קו בקרה) על פני הממברנה. "קו הבקרה" משמש לבקרת פרוצדורליות. כאשר מוסיפים דגימה לבאר הדגימה, נוגדי IgG ו-IgM של דנגה בדגימה יגיבו עם חלבוני מעטפת של נגיף דנגה רקומביננטיים וייצרו קומפלקס של אנטיגן נוגדנים. כאשר קומפלקס זה נודד לאורך מכשיר הבדיקה באמצעות פעולה נימית, הוא ילכד על ידי נוגדני IgG ו/או נוגדני IgM רלוונטיים המקובעים בשני קווי בדיקה לרוחב מכשיר הבדיקה ויוצרים קו צבעוני. לא קו הבדיקה ולא קו הבקרה נראים בחלון התוצאות לפני הנחת הדגימה.
נדרש קו בקרה גלוי כדי לציין שהתוצאה תקפה.
| רכיב \ הפניה | B009C-01 | B009C-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן אחד | 25 בדיקות |
| מדלל דגימה | בקבוק אחד | 25 בקבוקיםs |
| טַפטֶפֶת | חתיכה אחת | 25 יחידות |
| לנסט חד פעמי | חתיכה אחת | 25 יחידות |
| הוראות שימוש | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
| תעודת תאימות | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
שלב 1: דגימה
יש לאסוף סרום/פלזמה/דם מלא אנושי כראוי.
שלב 2: בדיקה
1. הוציאו צינור שאיבה מהערכה וקופסת בדיקה משקית הפילם על ידי קריעת החריץ. הניחו אותם על המישור האופקי.
2. פתחו את שקית נייר האלומיניום של כרטיס הבדיקה. הוציאו את כרטיס הבדיקה והניחו אותו אופקית על שולחן.
בעזרת פיפטה חד פעמית, העבירו 10 מיקרוליטר סרום/או פלזמה/או 20 מיקרוליטר דם מלא לתוך באר הדגימה שבקסטת הבדיקה.
שלב 3: קריאה
10 דקות לאחר מכן, קראו את התוצאות ויזואלית. (הערה: אין לקרוא את התוצאות לאחר 15 דקות!)
1. תוצאה חיובית של IgM. קו הבקרה (C) וקו ה-IgM (M) נראים על מכשיר הבדיקה. תוצאה זו חיובית לנוגדני IgM לנגיף דנגי. זה מעיד על זיהום דנגי ראשוני.
2. תוצאה חיובית של IgG. קו הבקרה (C) וקו ה-IgG (G) נראים על מכשיר הבדיקה. תוצאה זו חיובית לנוגדני IgG. זה מעיד על זיהום דנגי משני או קודם.
3. תוצאה חיובית של IgM ו-IgG. קו הבקרה (C), IgM (M) וקו IgG (G) נראים על מכשיר הבדיקה. תוצאה חיובית הן לנוגדני IgM והן לנוגדני IgG. זה מעיד על זיהום דנגי ראשוני מאוחר או משני מוקדם.
4. תוצאה שלילית קו הבקרה נראה רק על מכשיר הבדיקה. משמעות הדבר היא שלא זוהו נוגדנים מסוג IgG ו-IgM.
5. תוצאה לא חוקית לא מופיע פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה. נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה. בדוק את הליך הבדיקה וחזור על הבדיקה באמצעות מכשיר בדיקה חדש.
| שם המוצר | מספר קטלוגי | גוֹדֶל | דוּגמָה | חיי מדף | טמפרטורת מעבר וסטום |
| ערכת בדיקה מהירה לנוגדני IgM/IgG של דנגי (כרומטוגרפיה רוחבית) | B009C-01 | בדיקה/ערכה אחת | סרום/פלזמה/דם מלא | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B009C-25 | 25 בדיקות/ערכה |