ערכת בדיקה מהירה לטרופונין I לבבי (כרומטוגרפיה רוחבית)
פרטי מוצר
שימוש מיועד:
ערכת בדיקה מהירה לטרופונין I לבבי מיישמת אימונוכרומטוגרפיה של זהב קולואידי לזיהוי טרופונין I לבבי (cTnI) בסרום, פלזמה או דגימות דם מלאות באופן איכותני או חצי-כמותי באמצעות כרטיס קולורימטרי סטנדרטי. בדיקה זו משמשת ככלי עזר באבחון פגיעה בשריר הלב כגון אוטם שריר הלב חריף, תעוקת חזה לא יציבה, דלקת שריר הלב חריפה ותסמונת כלילית חריפה.
עקרונות הבדיקה:
ערכת הבדיקה המהירה לטרופונין I לבבי (כרומטוגרפיה רוחבית) היא בדיקה אימונו-אסאי איכותנית או חצי-כמותית, מבוססת ממברנה, לגילוי טרופונין I (cTnI) לבבי בדם מלא, בסרום או בפלזמה. בהליך בדיקה זה, ריאגנט הלכידה מקובע באזור קו הבדיקה של הבדיקה. לאחר הוספת הדגימה לאזור הדגימה בקסטה, היא מגיבה עם חלקיקים מצופים נוגדנים אנטי-cTnI בבדיקה. תערובת זו נודדת כרומטוגרפית לאורך הבדיקה ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנט הלכידה המקובע. פורמט הבדיקה יכול לזהות טרופונין I (cTnI) לבבי בדגימות. אם הדגימה מכילה טרופונין I (cTnI) לבבי, יופיע קו צבעוני באזור קו הבדיקה ועוצמת הצבע של קו הבדיקה עולה ביחס לריכוז cTnI, דבר המצביע על תוצאה חיובית. אם הדגימה אינה מכילה טרופונין I (cTnI) לבבי, לא יופיע קו צבעוני באזור זה, דבר המצביע על תוצאה שלילית. כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, קו צבעוני תמיד יופיע באזור קו הבקרה, המציין כי נפח הדגימה המתאים נוסף והתרחשה ספיגת הממברנה.
תוכן עניינים עיקרי
הרכיבים המסופקים רשומים בטבלה.
| רכיב REF הפניה | B032C-01 | B032C-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן אחד | 25 בדיקות |
| מדלל דגימה | בקבוק אחד | בקבוק אחד |
| טַפטֶפֶת | חתיכה אחת | 25 יחידות |
| כרטיס קולורימטרי סטנדרטי | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
| תעודת תאימות | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
זרימת פעולה
שלב 1: הכנת דגימה
1. ניתן לבצע את ערכת הבדיקה באמצעות דם מלא, סרום או פלזמה. מומלץ לבחור סרום או פלזמה כדגימה לבדיקה. אם בוחרים בדם מלא כדגימה לבדיקה, יש להשתמש בו יחד עם מדלל דגימת דם.
2. בדקו את הדגימה על גבי כרטיס הבדיקה באופן מיידי. אם לא ניתן להשלים את הבדיקה באופן מיידי, יש לאחסן את דגימת הסרום והפלזמה עד 7 ימים בטמפרטורה של 2~8 מעלות צלזיוס או בטמפרטורה של -20 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים (יש לאחסן את דגימת הדם המלא עד 3 ימים בטמפרטורה של 2~8 מעלות צלזיוס) עד שניתן יהיה לבדוק אותה.
3. יש להחזיר את הדגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה. יש להפשיר לחלוטין את הדגימות הקפואות ולערבב אותן היטב לפני הבדיקה, תוך הימנעות מהקפאה והפשרה חוזרות ונשנות.
4. יש להימנע מחימום הדגימות, דבר שעלול לגרום להמוליזה ולדנטורציה של חלבונים. מומלץ להימנע משימוש בדגימה שעברה המוליזה חמורה. אם נראה כי דגימה עברה המוליזה חמורה, יש לקחת דגימה נוספת ולבדוק אותה.
שלב 2: בדיקה
1. אנא קראו בעיון את המדריך לפני הבדיקה, החזירו את הדגימה, כרטיס הבדיקה ומדלל הדם לטמפרטורת החדר וספרו את הכרטיס במספור. מומלץ לפתוח את שקית האלומיניום לאחר שהגיעה לטמפרטורת החדר ולהשתמש בכרטיס הבדיקה באופן מיידי.
2. הניחו את כרטיס הבדיקה על שולחן נקי, כשהוא מונח אופקית.
עבור דגימת סרום או פלזמה:
החזיקו את הטפטפת אנכית והעבירו 3 טיפות של סרום או פלזמה (כ-80 ליטר, ניתן להשתמש בפיפטה במקרה חירום) לבאר הדגימה, והפעילו את הטיימר. ראו איור למטה.
עבור דגימת דם מלא:
החזיקו את הטפטפת אנכית והעבירו 3 טיפות של דם מלא (כ-80 ליטר) לבאר הדגימה, לאחר מכן הוסיפו טיפה אחת של מדלל דגימה (כ-40 ליטר) והפעילו את הטיימר. ראו איור למטה.
שלב 3: קריאה
תוך 10~30 דקות, קבלו את התוצאה החצי-כמותית לפי כרטיס הקולורימטרי הסטנדרטי באמצעות העיניים.
פירוש התוצאות
תָקֵףפס אדום סגול אחד מופיע על קו הבקרה (C). לגבי תוצאות תקפות, ניתן לקבל בדיקה חצי-כמותית דרך העיניים בעזרת כרטיס קולורימטרי סטנדרטי:
עוצמת צבע לעומת ריכוז ייחוס
| עוצמת צבע | ריכוז ייחוס (ng / ml) |
| - | ＜0.5 |
| + - | 0.5~1 |
| + | 1~5 |
| + + | 5~15 |
| + + + | 15~30 |
| + + + + | 30~50 |
| + + + + | ＞50 |
לֹא בְּתוֹקֶףלא מופיע פס אדום-סגול על קו הבקרה (C). משמעות הדבר היא שחלק מהביצועים חייבים להיות שגויים או שכרטיס הבדיקה כבר לא תקף. במצב זה, אנא קרא שוב את המדריך בעיון ונסה שוב עם קלטת בדיקה חדשה. אם אותו מצב מתרחש שוב, עליך להפסיק להשתמש באצווה זו של מוצרים באופן מיידי ולפנות לספק שלך.
פרטי הזמנה
| שם המוצר | מספר קטלוגי | גוֹדֶל | דוּגמָה | חיי מדף | טמפרטורת מעבר וסטום |
| ערכת בדיקה מהירה לטרופונין I לבבי (כרומטוגרפיה רוחבית) | B032C-01 | בדיקה/ערכה אחת | S/P/WB | 24 חודשים | 2-30 ℃ |
| B032C-25 | 25 בדיקות/ערכה |
