שימוש מיועד
ערכת גילוי אנטיגן מלריה תוכננה כשיטה פשוטה, מהירה, איכותית וחסכונית לגילוי והבחנה בו-זמנית של Plasmodium falciparum (Pf) ו-Plasmodium vivax (Pv) בדם מלא אנושי או בדם מלא מקצה האצבע. מכשיר זה מיועד לשמש כבדיקת סקר ולאבחון עזר של זיהום P. f ו-Pv.
עקרון הבדיקה
ערכת בדיקת אנטיגן מלריה (כרומטוגרפיה רוחבית) מבוססת על עקרון שיטת הסנדוויץ' הכפול של נוגדנים מיקרוספירים לקביעה איכותית מהירה של אנטיגן Pf/Pv בדם מלא אנושי או בדם מלא בקצות האצבעות. המיקרוספירה מסומנת בנוגדן אנטי-HRP-2 (ספציפי ל-Pf) על פס T1 ובנוגדן אנטי-PLDH (ספציפי ל-Pv) על פס T2, ונוגדן פוליקלונאלי אנטי-IgG עכברי מצופה על אזור בקרת האיכות (C). כאשר הדגימה מכילה אנטיגן מלריה HRP2 או pLDH והריכוז גבוה מסף הגילוי המינימלי, המיקרוספירה יכולה להגיב עם המיקרוספירה הקולואידלית המצופה בנוגדן Mal ליצירת קומפלקס נוגדן-אנטיגן. הקומפלקס נע לאחר מכן לרוחב על הממברנה ונקשר בהתאמה לנוגדן המקובע על הממברנה ויוצר קו ורוד על אזור הבדיקה, דבר המצביע על תוצאה חיובית. נוכחות קו הבקרה מדגימה שהבדיקה בוצעה כהלכה ללא קשר לנוכחות אנטיגן Pf/Pv.
| רכיבREF | B013C-01 | B013C-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן אחד | 25 בדיקות |
| מדלל דגימה | בקבוק אחד | בקבוק אחד |
| טַפטֶפֶת | חתיכה אחת | 25 יחידות |
| הוראות שימוש | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
| תעודת תאימות | חתיכה אחת | חתיכה אחת |
אסוף דם אנושי מלא או דם מקצות האצבעות כראוי.
1. הוציאו צינור שאיבה מהערכה וקופסת בדיקה משקית הפילם על ידי קריעת החריץ. הניחו אותה על המישור האופקי.
2. פתחו את שקית נייר האלומיניום של כרטיס הבדיקה. הוציאו את כרטיס הבדיקה והניחו אותו אופקית על שולחן.
3. הוסף מיד 60 מיקרוליטר של תמיסת דילול דגימה. התחל לספור.
20 דקות לאחר מכן, קראו את התוצאות ויזואלית. (הערה: אין לקרוא את התוצאות לאחר 30 דקות!)
1.Pf חיובי
נוכחות של שני פסים צבעוניים ("T1" ו-"C") בתוך חלון התוצאות מצביעה על Pf חיובי.
2. Pv חיובי
נוכחות של שני פסים צבעוניים ("T2" ו-"C") בתוך חלון התוצאות מציינת את Pv
3. חיובי. Pf ו-Pv חיוביים
נוכחות של שלושה פסים צבעוניים ("T1", "T2" ו-"C") בתוך חלון התוצאות עשויה להצביע על זיהום מעורב של P. f ו-Pan.
4. תוצאה שלילית
נוכחות של קו בקרה (C) בלבד בתוך חלון התוצאות מצביעה על תוצאה שלילית.
5. תוצאה לא חוקית
אם לא מופיע פס באזור הבקרה (C), תוצאות הבדיקה אינן תקפות ללא קשר לנוכחות או היעדר קו באזור הבדיקה (T). ייתכן שהכיוון לא בוצע כהלכה או שהבדיקה התדרדרה. מומלץ לחזור על הבדיקה באמצעות מכשיר חדש.
| שם המוצר | מספר קטלוגי | גוֹדֶל | דוּגמָה | חיי מדף | טמפרטורת מעבר וסטום |
| ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן HRP2/pLDH (Pf/Pv) למלריה (כרומטוגרפיה רוחבית) | B013C-01 | בדיקה/ערכה אחת | דם מלא/דם מהאצבע | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B013C-25 | 25 בדיקות/ערכה |