ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) (סוג פה)
שימוש מיועד
ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) מיועדת לשמש בשילוב עם
גילויים ותוצאות בדיקות מעבדה אחרות כדי לסייע באבחון של חולים עם חשד לזיהום SARS CoV-2.המבחן
מיועד רק לאנשי מקצוע רפואיים.הוא מספק רק תוצאת בדיקת סקר ראשונית ואבחון חלופי ספציפי יותר
יש לבצע שיטות על מנת לקבל אישור על זיהום ב-SARS-CoV-2.לשימוש מקצועי בלבד.
עקרון הבדיקה
זהו מבחן זרימה לרוחב המזהה באופן איכותי נוכחות של חלבון נוקלאוקפסיד (N) בדגימות בדרכי הנשימה העליונות.בדיקת זרימה רוחבית זו מתוכננת בפורמט האימונואסאי של כריך נוגדנים כפולים.
תוכן עיקרי
הרכיבים שסופקו מפורטים בטבלה.
| רכיב REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
| הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
| תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
מבצע זרימה
2. מסירים את המכסה ומניחים את ליבת הכותנה ישירות מתחת ללשון למשך שתי דקות כדי להשרות את הרוק (הערה: שמרו על הלשון לחוץ אל הפתיל ואל תגלגלו אותה).יש לטבול את הפתיל ברוק למשך שתי דקות או עד להופעת הנוזל בחלון הצפייה של הקסטה.
3. לאחר שתי דקות, הסר את הערכה וסגור את המכסה, הניח אותו על משטח ישר.תתחיל לספור.
4. 15 דקות מאוחר יותר, קרא את התוצאות חזותית.(הערה: אל תקרא את התוצאות לאחר 20 דקות!)
פרשנות התוצאה
תוצאה חיובית
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T) והן בקו הבקרה (C).זה מצביע על תוצאה חיובית עבור אנטיגנים SARS-CoV-2 בדגימה.
תוצאה שלילית
פס צבעוני מופיע בקו הבקרה (C) בלבד.זה מצביע על כך שריכוז האנטיגנים של SARS-CoV-2 אינו קיים או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.
תוצאה לא חוקית
לא מופיעה פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה.ה
ייתכן שלא מילאו את ההנחיות כראוי או שהבדיקה התדרדרה.מומלץ לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה.
מידע על ההזמנה
| שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& סטו.טמפ' |
| ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן רוק SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) (סוג פה) | XGKY-003 | 1 מבחן/ערכה | נוזל אוראלי | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| XGKY-003-5 | 5 מבחנים/ערכה | ||||
| XGKY-003-25 | 25 מבחנים/ערכה |
