שימוש מיועד
ערכת גילוי אנטיגן מלריה תוכננה כשיטה פשוטה, מהירה, איכותית וחסכונית לזיהוי והבחנה בו-זמנית של Plasmodium falciparum (Pf) ו- Plasmodium vivax (Pv) בדם מלא אנושי או בדם מלא בקצות האצבעות.מכשיר זה מיועד לשמש כבדיקת סקר ומשמש לאבחון עזר של זיהום P.f ו-Pv.
עקרון הבדיקה
ערכת בדיקת אנטיגן מלריה (כרומטוגרפיה רוחבית) מבוססת על העיקרון של שיטת כריך נוגדנים כפולים במיקרוספירה לקביעה איכותית מהירה של אנטיגן Pf/Pv בדם מלא אנושי או בדם מלא בקצות האצבעות.המיקרוספרה מסומנת בנוגדן אנטי-HRP-2 (ספציפי ל-Pf) ברצועת T1 ובנוגדן אנטי-PLDH (ספציפי ל-Pv) ברצועת T2, ונוגדן פוליקלונלי נגד עכבר IgG מצופה באזור בקרת איכות (C). ).כאשר הדגימה מכילה אנטיגן מלריה HRP2 או pLDH והריכוז גבוה מגבול הזיהוי המינימלי, המותר להגיב עם המיקרוספירה הקולואידלית המצופה ב-Mal-נוגדן ליצירת קומפלקס נוגדן-אנטיגן.לאחר מכן, הקומפלקס נע לרוחב על הממברנה ונקשר בהתאמה לנוגדן המשוקע על הממברנה ומייצר קו ורוד באזור הבדיקה, המעיד על תוצאה חיובית.נוכחות קו הבקרה מוכיחה שהבדיקה בוצעה כהלכה ללא קשר לנוכחות של אנטיגן Pf/Pv.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
קלטת בדיקה | מבחן 1 | 25 מבחנים |
חומר דילול לדוגמא | 1 בקבוק | 1 בקבוק |
טַפטֶפֶת | 1 חתיכה | 25 יחידות |
הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
אסוף דם מלא אנושי או דם בקצות האצבעות כראוי.
1. הסר צינור חילוץ מהערכה וקופסת בדיקה משקית הסרט על ידי קריעת החריץ.שים אותו במישור האופקי.
2. פתח את שקית נייר האלומיניום של כרטיס הבדיקה.הסר את כרטיס הבדיקה והנח אותו אופקית על שולחן.
3. הוסף מיד תמיסת דילול מדגם 60μL.תתחיל לספור.
20 דקות לאחר מכן, קרא את התוצאות חזותית.(הערה: אל תקרא את התוצאות לאחר 30 דקות!)
1.Pf חיובי
הנוכחות של שתי פסים צבעוניים ("T1" ו-"C") בתוך חלון התוצאה מציינת Pf Positive.
2.Pv חיובי
הנוכחות של שתי פסים צבעוניים ("T2" ו-"C") בתוך חלון התוצאה מציינת Pv
3. חיובי.Pf ו-Pv Positive
נוכחותן של שלוש פסים צבעוניים ("T1","T2"ו"C") בתוך חלון התוצאה עשויה להצביע על זיהום מעורב של P.f ו-Pan.
4. תוצאה שלילית
נוכחות של רק קו בקרה (C) בתוך חלון התוצאה מעידה על תוצאה שלילית.
5. תוצאה לא חוקית
אם לא מופיעה פס באזור הבקרה (C), תוצאות הבדיקה אינן חוקיות ללא קשר לנוכחות או היעדר קו באזור הבדיקה (T).ייתכן שלא עקבו אחר הכיוון או שהבדיקה התדרדרה. מומלץ לחזור על הבדיקה באמצעות מכשיר חדש.
שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& Sto.טמפ' |
מלריה HRP2/pLDH (Pf/Pv) ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן (כרומטוגרפיה לרוחב) | B013C-01 | 1 מבחן/ערכה | דם מלא/דם קצות אצבעות | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 מבחנים/ערכה |