ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) לבדיקה עצמית
פרטי מוצר
שימוש מיועד
מוצר זה מיועד לזיהוי איכותי של אנטיגנים נוקלאוקפסידים SARS-CoV-2 ממשטחי אף קדמיים.זה נועד כסיוע באבחון של מחלת נגיף הקורנה (COVID-19) עבור חולים אסימפטומטיים ו/או חולים סימפטומטים מגיל שנתיים ומעלה בתוך 7 ימים לאחר הופעת התסמינים, הנגרמת על ידי SARS-CoV-2.לשימוש באבחון מבחנה בלבד.לשימוש בבדיקה עצמית.בהתאם למחקר השימושיות על משתמש הדיוטות, ניתן לבצע את הבדיקה בצורה נכונה עבור כל אחד מגיל 18 ומעלה.עם זאת, הליך הבדיקה כולו מאיסוף דגימות וטיפול מקדים בדגימה (ספוגית, תמיסת מיצוי וכו') ועד קריאת תוצאות של ילדים מתחת לגיל 18 צריך להיות נתמך או תחת השגחת מבוגר.
עקרון הבדיקה
זהו מבחן זרימה לרוחב המזהה באופן איכותי נוכחות של חלבון נוקלאוקפסיד (N) בדגימות בדרכי הנשימה העליונות.בדיקת זרימה רוחבית זו מתוכננת בפורמט האימונואסאי של כריך נוגדנים כפולים.
תוכן עיקרי
הרכיבים שסופקו מפורטים בטבלה.
| רכיב / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
| קלטת בדיקה | מבחן 1 | 5 מבחנים | 25 מבחנים |
| סְפוֹגִית | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
| תמיסת ליסיס לדוגמא | 1 צינור | 5 צינורות | 25 צינורות |
| תיק הובלה דגימה | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
| הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
| תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
מבצע זרימה
פרשנות התוצאה
תוצאה חיובית
פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T) והן בקו הבקרה (C).זה מצביע על חיובי
תוצאה עבור אנטיגנים SARS-CoV-2 בדגימה.
תוצאה שלילית
פס צבעוני מופיע בקו הבקרה (C) בלבד.זה מצביע על כך שריכוז האנטיגנים של SARS-CoV-2 אינו קיים או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.
תוצאה לא חוקית
לא מופיעה פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה.ה
ייתכן שלא מילאו את ההנחיות כראוי או שהבדיקה התדרדרה.זה
מומלץ לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה.
מידע על ההזמנה
| שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& סטו.טמפ' |
| ערכת זיהוי מהיר של אנטיגן SARS-CoV-2 (כרומטוגרפיה לטקס) לבדיקה עצמית | B002CH-01 | 1 מבחן/ערכה | ספוגית אף | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B002CH-05 | 5 מבחנים/ערכה | ||||
| B002CH-25 | 25 מבחנים/ערכה |
