שימוש מיועד
מוצר זה מתאים להקרנה קלינית איכותית של דגימות סרום/פלזמה/דם מלא לאיתור נוגדנים נגד לישמניה.זוהי בדיקה פשוטה, מהירה ולא אינסטרומנטלית לאבחון קלה-עזר הנגרמת על ידי לישמניה.
עקרון הבדיקה
מוצר זה הוא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.קלטת הבדיקה מורכבת מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגן רקומביננטי rK39 המצומד עם זהב קולואידי (Leishmania conjugates) ו-IgG-gold של ארנבת;2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה שתי פסי בדיקה (רצועות M ו-G) ורצועת בקרה (רצועת C).
חומרים / מסופקים | כמות (בדיקה/ערכה אחת) | כמות (5 בדיקות/ערכה)
| כמות (25 בדיקות/ערכה)
|
ערכת בדיקה | מבחן 1 | 5 מבחנים | 25 מבחנים |
בַּלָם | 1 בקבוק | 5 בקבוקים | 25/2 בקבוקים |
טַפטֶפֶת | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
תיק הובלה דגימה | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
Lancet חד פעמי | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
אסוף סרום אנושי/פלזמה/דם מלא כראוי.
אנא קרא את ההוראות בעיון לפני הבדיקה.לפני הבדיקה, אפשר לערכת הבדיקה, לתמיסת הדגימה ולדגימה להיות מאוזנת לטמפרטורה (15-30℃ או 59-86 מעלות פרנהייט).
1. הסר צינור חילוץ מהערכה וקופסת בדיקה משקית הסרט על ידי קריעת החריץ.שים אותם במישור האופקי.
2. פתח את שקית נייר אלומיניום של כרטיס הבדיקה.הסר את כרטיס הבדיקה והנח אותו אופקית על שולחן.
3. השתמש בפיפטה חד פעמית, העביר טיפה אחת (בערך 20μL) דם מקצה האצבע/או 4μL סרום /או 4μL פלזמה/ או 4μL דם מלא לבאר הדגימה על קלטת הבדיקה.
4. פתח את צינור החיץ.שים 3 טיפות (כ 80 μL) של דילול הבדיקה לתוך דילול הבדיקה בצורה עגולה היטב.תתחיל לספור.
קרא את התוצאה לאחר 5-10 דקות.תוצאות לאחר 10 דקות אינן חוקיות.
תוצאה שלילית
אם רק שורת בקרת האיכות C מופיעה ושורות הזיהוי G ו-M אינן מופיעות
תוצאה חיובית
1. מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי M= מזוהה נוגדן Leishmania IgM, והתוצאה חיובית לנוגדן IgM.
2. מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי G= מזוהה נוגדן Leishmania IgG והתוצאה חיובית לנוגדן IgG.
3. מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קווי הזיהוי G ו-M=נוגדני Leishmania IgG ו-IgM.מזוהים, והתוצאה חיובית עבור נוגדני IgG ו-IgM.
תוצאה לא חוקית
לא ניתן לראות את שורת בקרת האיכות C, התוצאות יהיו לא חוקיות ללא קשר לשאלה אם מופיעה קו בדיקה, ויש לחזור על הבדיקה.
שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& Sto.טמפ' |
ערכת בדיקת נוגדנים מסוג Leishmania IgG/IgM (בדיקה אימונוכרומטוגרפית) | B020C-01 | 1 מבחן/ערכה | סרום/פלזמה/דם מלא | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 מבחנים/ערכה | ||||
B020C-25 | 25 מבחנים/ערכה |