שימוש מיועד
זה מיועד לזיהוי מהיר ואיכותי של נוגדן IgG/IgM של תסמונת נשימתית חריפה חמורה וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2) בדם מלא, בסרום או בפלזמה של בני אדם.הבדיקה אמורה לשמש ככלי עזר באבחון של מחלת נגיף קורונה, הנגרמת על ידי SARS-CoV-2.הבדיקה מספקת תוצאות בדיקה ראשוניות.תוצאות שליליות אינן מונעות זיהום ב-SARS-CoV-2 ולא ניתן להשתמש בהן כבסיס הבלעדי לטיפול או להחלטות ניהוליות אחרות.לשימוש באבחון מבחנה בלבד.
עקרון הבדיקה
הוא מבוסס על העיקרון של לכידת אימונואסאי לקביעת נוגדני COVID-19 IgG/IgM בדם מלא, בסרום ובפלזמה של בני אדם.כאשר הדגימה מתווספת למכשיר הבדיקה, הדגימה תיספג במכשיר על ידי פעולה נימית, ערבוב עם SARS-CoV-2 רקומביננטי לטקס מצומד בצבע אנטיגן ותזרום דרך הממברנה המצופה מראש.
רכיב REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
קלטת בדיקה | מבחן 1 | 25 מבחנים |
חַד פַּעֲמִי | 1 חתיכה | 25 יחידות |
תמיסת ליסיס לדוגמא | 1 צינור | 25 צינורות |
הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
אם המגיב מאוחסן במקרר בטמפרטורה של 4-8 מעלות צלזיוס, הסר את כרטיס המגיב והשתמש בטמפרטורת החדר למשך יותר מ-30 דקות.
1. פתח את שקית נייר האלומיניום של כרטיס הבדיקה.הסר את כרטיס הבדיקה והנח אותו אופקית על שולחן.
2. השתמש בפיפטה לשאיבת דגימה (סרום, פלזמה או דם מלא) והוסף 10μL לחור הדגימה של כרטיס הבדיקה, ולאחר מכן הוסף מיד 60μL תמיסת דילול דגימה.תתחיל לספור.
3. 15 דקות מאוחר יותר, קרא את התוצאות חזותית.(הערה: אל תקרא את התוצאות לאחר 20 דקות!)
1.תוצאה שלילית
אם רק שורת בקרת האיכות C מופיעה ושורות הזיהוי G ו-M אינן מופיעות, זה אומר שלא זוהה נוגדן חדש לקורונה והתוצאה שלילית.
2. תוצאה חיובית
2.1 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי M, זה אומר שזוהה נוגדן IgM לנגיף הקורונה, והתוצאה חיובית לנוגדן IgM.
2.2 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי G, פירוש הדבר הוא שזוהה נוגדן IgG לנגיף הקורונה והתוצאה חיובית לנוגדן IgG.
2.3 אם מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קווי הזיהוי G ו-M, זה אומר שמתגלים נוגדני IgG ו-IgM לקורונה החדשים, והתוצאה חיובית עבור נוגדני IgG ו-IgM כאחד.
3. תוצאה לא חוקית
אם לא ניתן לראות את קו בקרת האיכות C, התוצאות יהיו לא חוקיות ללא קשר לשאלה אם מופיע קו בדיקה, ויש לחזור על הבדיקה.
שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& Sto.טמפ' |
(COVID-19) ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים מסוג IgM/IgG (כרומטוגרפיה לטקס) | B001C-01 | 1 מבחן/ערכה | סרום/פלזמה/דם מלא | 18 חודשים | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 מבחנים/ערכה |