שימוש מיועד
המוצר מתאים להקרנה קלינית איכותית של דגימות סרום/פלזמה/דם מלא לגילוי נוגדנים נגד צ'יקונגוניה.זוהי בדיקה פשוטה, מהירה ולא אינסטרומנטלית לאבחון מחלת צ'יקונגוניה הנגרמת על ידי CHIKV.
עקרון הבדיקה
מוצר זה הוא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.קלטת הבדיקה מורכבת מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגן רקומביננטי של Chikungunya המצומד עם מצומדי זהב קולואידי וארנב IgG-זהב;2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה שתי פסי בדיקה (רצועות M ו-G) ורצועת בקרה (רצועת C).
חומרים מסופקים | כמות (בדיקה/ערכה אחת) | כמות (5 בדיקות/ערכה) | כמות (25 בדיקות/ערכה) |
ערכת בדיקה | מבחן 1 | 5 מבחנים | 25 מבחנים |
בַּלָם | 1 בקבוק | 5 בקבוקים | 15/2 בקבוקים |
טַפטֶפֶת | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
לאנס חד פעמי | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
תיק הובלה דגימה | 1 חתיכה | 5 יחידות | 25 יחידות |
הוראות לשימוש | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
תעודת התאמה | 1 חתיכה | 1 חתיכה | 1 חתיכה |
1. הסר צינור חילוץ מהערכה וקופסת בדיקה משקית הסרט על ידי קריעת החריץ.פתח את שקית נייר הכסף של כרטיס הבדיקה, הוצא את כרטיס הבדיקה והנח אותו אופקית על השולחן.
2. השתמש בפיפטה חד פעמית, העבר 4μL סרום/ (או פלזמה)/ (או דם מלא) לבאר הדגימה על קלטת הבדיקה.
3. פתח את צינור החיץ.מחלק 3 טיפות (כ-80 μL) של דילול לתוך היטב הדגימה.
4. קרא את התוצאה ב-10 דקות.תוצאות לאחר 10 דקות אינן חוקיות.
למידע נוסף, עיין ב-IFU.
תוצאה שלילית
אם רק שורת בקרת האיכות C מופיעה ושורות הזיהוי G ו-M אינן מופיעות.
תוצאה חיובית
1. מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי M= מזוהה נוגדן Chikungunya IgM, והתוצאה חיובית לנוגדן IgM.
2. מופיעים גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי G= מזוהה נוגדן Chikungunya IgG והתוצאה חיובית לנוגדן IgG.
3. גם קו בקרת האיכות C וגם קווי הזיהוי G ו-M מופיעים=הנוגדנים Chikungunya IgG ו-IgM מתגלים, והתוצאה חיובית הן לנוגדני IgG והן ל-IgM.
תוצאה לא חוקית
לא ניתן לראות את קו בקרת האיכות C, התוצאות לא יהיו חוקיות ללא קשר לשאלה אם מופיעה קו בדיקה, ויש לחזור על הבדיקה.
שם מוצר | חתול.לא | גודל | דוּגמָה | חיי מדף | עָבָר.& Sto.טמפ' |
ערכת בדיקת נוגדנים מסוג Chikungunya IgG/IgM (בדיקה אימונוכרומטוגרפית) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 מבחן/ערכה 5 מבחנים/ערכה 25 מבחנים/ערכה | סרום/פלזמה /דם מלא | 18 חודשים | 2-30℃/36-86℉ |