COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay לזיהוי ישיר

COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay לזיהוי ישיר,
COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay לזיהוי ישיר,

פרטי מוצר

שימוש מיועד
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (כרומטוגרפיה רוחבית) מיועדת לשמש בשילוב עם ביטויים קליניים ותוצאות בדיקות מעבדה אחרות כדי לסייע באבחון של חולים עם חשד ל-SARS-CoV-2 או שפעת A זיהום /B.הבדיקה מיועדת רק לאנשי מקצוע רפואיים.הוא מספק רק תוצאת בדיקת סקר ראשונית ויש לבצע שיטות אבחון חלופיות ספציפיות יותר על מנת לקבל אישור של זיהום SARS-CoV-2 או שפעת A/B.לשימוש מקצועי בלבד.

עקרון הבדיקה
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (כרומטוגרפיה לרוחב) היא בדיקה אימונוגרפית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.יש לו שתי תוצאות של Windows.משמאל לאנטיגנים של SARS-CoV-2.יש לו שני קווים מצופים מראש, קו בדיקה "T" וקו בקרה "C" על ממברנת הניטרוצלולוזה.בצד ימין נמצא חלון התוצאות של FluA/FluB, יש לו שלושה קווים מצופים מראש, "T1" FluA Test קו, "T2" FluB Test קו ו-"C" קו בקרה על ממברנת הניטרוצלולוזה.

תוכן עיקרי

הרכיבים שסופקו מפורטים בטבלה.

מבצע זרימה

• שלב 1: דגימה

הטה את ראשו של המטופל לאחור ב-70 מעלות.הכנס בזהירות את הספוגית לתוך הנחיר עד שהספוגית מגיעה לחלק האחורי של האף.השאר ספוגית בכל נחיר למשך 5 שניות לספיגת הפרשות.

• שלב 2: בדיקה

1. הסר צינור חילוץ מהערכה וקופסת בדיקה משקית הסרט על ידי קריעת החריץ.שים אותם במישור האופקי.

2. לאחר הדגימה יש להשרות את המריחה מתחת לרמת הנוזל של חיץ חילוץ הדגימה, לסובב ולחצו 5 פעמים.זמן הטבילה של המריחה לפחות 15 שניות.

3. הסר את הספוגית ולחץ על קצה הצינור כדי לסחוט את הנוזל שבספוגית.לזרוק את הספוגית לפסולת הביולוגית המסוכנת.

4. קבע את מכסה הפיפטה בחוזקה בחלק העליון של צינור היניקה.לאחר מכן סובב בעדינות את צינור החילוץ 5 פעמים.

5. העבירו 2 עד 3 טיפות (כ-100 ul) מהדגימה אל משטח הדגימה של פס הבדיקה והפעילו את הטיימר.הערה: אם נעשה שימוש בדגימות קפואות, הדגימות חייבות להיות בטמפרטורת החדר.

• שלב 3: קריאה

15 דקות לאחר מכן, קרא את התוצאות חזותית.(הערה: אל תקרא את התוצאות לאחר 20 דקות!)

פרשנות התוצאה

1. SARS-CoV-2 תוצאה חיובית

פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T) והן בקו הבקרה (C).זה מצביע על א

תוצאה חיובית עבור אנטיגנים SARS-CoV-2 בדגימה.

2.FluA תוצאה חיובית

פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T1) והן בקו הבקרה (C).זה מעיד על כך

תוצאה חיובית עבור אנטיגנים FluA בדגימה.

3. תוצאה חיובית של FluB

פסים צבעוניים מופיעים הן בקו הבדיקה (T2) והן בקו הבקרה (C).זה מעיד על כך

תוצאה חיובית עבור אנטיגנים FluB בדגימה.

4. תוצאה שלילית

פס צבעוני מופיע בקו הבקרה (C) בלבד.זה מצביע על כך שה

ריכוז האנטיגנים SARS-CoV-2 ו- FluA/FluB אינו קיים או

מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.

5. תוצאה לא חוקית

לא מופיעה פס צבעוני גלוי בקו הבקרה לאחר ביצוע הבדיקה.ה

ייתכן שלא מילאו את ההוראות כראוי או שהבדיקה עשתה זאת

התדרדר.מומלץ לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה.

מידע על ההזמנה

בדיקת COVID-19/Flu A&B היא בדיקת חיסונית של זרימה לרוחב המיועד לאיכותי חוץ-גופני מהיר, בו זמנית
זיהוי והבחנה של אנטיגן נוקלאוקפסיד מ-SARS-CoV-2, שפעת A ו/או שפעת B ישירות מהחזית.
דגימות משטחי אף או אף-לוע שהתקבלו מאנשים, החשודים בזיהום נגיפי בדרכי הנשימה
בקנה אחד עם COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם, בחמשת הימים הראשונים של הופעת התסמינים.סימנים קליניים ו
תסמינים של זיהום ויראלי בדרכי הנשימה עקב SARS-CoV-2 ושפעת יכולים להיות דומים.הבדיקה מוגבלת למעבדות
מוסמך תחת תיקוני שיפור המעבדה הקליניים של 1988 (CLIA), 42 USC §263a, העומדים ב-
דרישות לביצוע מבחני מורכבות מתונים, גבוהים או מוותרים.מוצר זה מורשה לשימוש בנקודת הטיפול
(POC), כלומר, בהגדרות טיפול בחולים הפועלות תחת תעודת ויתור CLIA, תעודת תאימות או תעודת
הַאֲמָנָה.